توضیحات محصولات
Tigecycline چیست؟
پودر Tigecyclineیک آنتی بیوتیک با طیف وسیع و مشتق از آنتی بیوتیک های تتراسایکلین است. این یک پودر کریستالی سفید تا مایل به سفید است. نام شیمیایی آن (4S,4aS,5aR,12aS)-9-(2-(tert-butylamino)acetamido)-4,{10}}bis(dimethylamino)-1,4,4a,5,5a,6,11,12a,6,11,12a,6,11,12a,6,11,12a{20}o{20} 2a-پنتاهیدروکسی-1،11-دیوکسو-2-نفتاسن کربوکسامید. فرمول شیمیایی آن C29H39N5O8 و وزن مولکولی آن 585.65 گرم بر مول است، CAS آن است.220620-09-7. کمی در آب حل می شود. حلالیت خوبی در حلال های آلی معمولی مانند متانول، اتانول و دی متیل سولفوکسید نشان می دهد.
Tigecycline APIیک آنتی بیوتیک نیمه سنتز است و ساختار آن بر اساس مولکول تتراسایکلین است. فعالیت ضد باکتریایی وسیع الطیف دارد و می تواند اثرات ضدباکتریایی علیه باکتری های گرم مثبت و منفی مختلف ایجاد کند. خواص دارویی آن را در درمان عفونت های پیچیده پوست و بافت نرم، عفونت های پیچیده داخل شکمی و سایر عفونت های شدید ارزشمند می کند. اثر ضد باکتریایی خود را با مهار سنتز پروتئین باکتریایی اعمال می کند. در مقایسه با آنتیبیوتیکهای سنتی تتراسایکلین، Tigecycline دارای طیف وسیعتری از فعالیت ضد باکتریایی است و در برابر برخی از سویههای باکتریایی که مقاومت در برابر سایر آنتیبیوتیکها ایجاد کردهاند، مؤثر باقی میماند.
جدول زمانی توسعه آن به شرح زیر است:
اوایل دهه 1990: توسط دانشمندان Wyeth (در حال حاضر Pfizer) سنتز و توسعه یافت. از طریق اصلاحات ساختاری آنتی بیوتیک های تتراسایکلین به دست آمد.
2005: این دارو تاییدیه سازمان غذا و داروی ایالات متحده (FDA) را دریافت کرد و اولین آنتی بیوتیک با طیف وسیع مشتق شده از تتراسایکلین بود که به بازار عرضه شد.
2006: مجوز بازاریابی در اروپا را دریافت کرد و به تدریج در سایر کشورها و مناطق برای درمان موارد عفونی مختلف ثبت و تایید شد.
2013: فایزر اعلام کرد که پودر تزریقی Tigecycline را متوقف می کند اما به تولید و فروش فرمول آن به شکل قرص ادامه داد.
تا به امروز، به طور گسترده ای در عمل بالینی به عنوان یک داروی خط اول یا جایگزین برای درمان عفونت های پیچیده پوست و بافت نرم، عفونت های پیچیده داخل شکمی و سایر عفونت های شدید استفاده شده است. علیرغم مزایای منحصر به فرد آن در طیف ضد میکروبی، مقاومت و اثربخشی، هنوز نیاز به ارزیابی و نظارت دقیق در استفاده بالینی برای اطمینان از استفاده منطقی و به حداقل رساندن خطر مقاومت آنتی بیوتیکی دارد.
اطلاعات اولیه:
|
نام محصول |
Tigecycline |
|
نام شیمیایی |
(4S,4aS,5aR,12aS)-9-(2-(tert-butylamino)acetamido)-4,7-bis(dimethylamino)-1,4,4a,5,5a,6,11,12a-octahydro-3H -1،11-دیوکسو-2-نفتاسن کربوکسامید |
|
CAS |
220620-09-7 |
|
MF |
C29H39N5O8 |
|
مگاوات |
585.65 |
|
EINECS |
685-736-6 |
|
شماره MDL |
MFCD00935753 |
|
خلوص |
99 درصد |
|
ثبات |
پایدار |
|
کاربرد |
درجه پزشکی و درجه تحقیقاتی. |
|
بسته بندی |
بنا بر درخواست شما |
|
ذخیره سازی |
دمای اتاق. |
|
فرمول ساختاری |
|
استاندارد کیفیت:
|
تست |
مشخصات |
نتیجه |
|||
|
شرح |
پودر کریستالی نارنجی |
مطابقت دارد |
|||
|
انحلال پذیری |
محلول در DMF، کمی محلول در آب و محلول در 0.1mol/L اسید هیدروکلریک |
مطابقت دارد |
|||
|
چرخش ویژه |
-225o--245o |
مطابقت دارد |
|||
|
ضریب جذب |
412-438 در 246 نانومتر |
مطابقت دارد |
|||
|
جذب اشعه ماوراء بنفش |
حداکثر در 246 نانومتر و 350 نانومتر حداقل در 315 نانومتر |
مطابقت دارد |
|||
|
PH |
7.5-8.5 |
مطابقت دارد |
|||
|
مواد مربوط |
ناخالصی های فردی |
کمتر یا مساوی با 0.2 درصد |
0.15 درصد |
||
|
کل ناخالصی ها |
کمتر یا مساوی با 0.5 درصد |
0.4 درصد |
|||
|
حلال باقیمانده (GC) |
ایزوپروپیل اتر |
کمتر یا مساوی با 0.5 درصد |
0.4 درصد |
||
|
متنول |
کمتر یا مساوی با 0.3 درصد |
0.2 درصد |
|||
|
اتانول |
کمتر یا مساوی با 0.5 درصد |
0.4 درصد |
|||
|
تولوئن |
کمتر یا مساوی با 0.089 درصد |
0.06 درصد |
|||
|
دی کلرومتان |
کمتر یا مساوی با 0.06 درصد |
0.05 درصد |
|||
|
ایزوپروپانول |
کمتر یا مساوی با 0.5 درصد |
0.4 درصد |
|||
|
استون |
کمتر یا مساوی با 0.5 درصد |
0.3 |
|||
|
ضرر در خشک شدن |
کمتر یا مساوی 2. 0 درصد |
1.5 درصد |
|||
|
فلز سنگین |
کمتر یا مساوی 10ppm |
مطابقت دارد |
|||
|
اندوتوکسین باکتریایی |
کمتر یا مساوی 0.5EU/mg |
مطابقت دارد |
|||
|
سنجش (از طریق HPLC) |
بین 98.5 درصد تا 101.5 درصد |
99 درصد |
|||
فقط برای استفاده تجاری یا تحقیقاتی، نه عرضه برای هر فردی!
ثبات:
پودر Tigecyclineثبات را می توان به صورت زیر خلاصه کرد:
- حساسیت به نور: به نور حساس است و در صورت قرار گرفتن در معرض نور، به ویژه اشعه ماوراء بنفش (UV) می تواند تخریب شود. توصیه می شود از قرار دادن آن در معرض نور شدید خودداری شود و آن را در ظروف مات نگهداری کنید تا از قرار گرفتن در معرض نور محافظت شود.
- رطوبت و رطوبت: می تواند رطوبت را در شرایط رطوبت بالا جذب کند که ممکن است منجر به تخریب یا فساد شود. بنابراین باید در ظروف در بسته و دور از رطوبت و رطوبت نگهداری شود. قبل از استفاده، از خشکی دست ها اطمینان حاصل کنید تا از ورود رطوبت اضافی به پودر جلوگیری شود.
- دما: پایداری آن ارتباط نزدیکی با دما دارد. به طور کلی، باید در دمای اتاق (تقریباً 15-30 درجه سانتیگراد) نگهداری شود. از دمای بیش از حد بالا یا پایین خودداری کنید.
- بسته بندی: بسته بندی مناسب به محافظت از آن در برابر عوامل خارجی کمک می کند. روشهای رایج بستهبندی عبارتند از کیسههای فویل آلومینیومی مهر و موم شده یا بطریهای مقاوم در برابر رطوبت برای محافظت و عایقسازی خوب.
به طور خلاصه، برای اطمینان از پایداری آن، باید در محیطی محافظت شده از نور، خشک و مناسب با دما نگهداری شود و در عین حال از تاریخ انقضای دارو پیروی شود.
ذخیره سازی:
شرایط نگهداری آن برای حفظ کیفیت و پایداری دارو بسیار مهم است. در اینجا چند توصیه برای ذخیره سازی وجود دارد:
دما: باید در یک محیط دمای کنترل شده نگهداری شود. به طور کلی، دمای اتاق (حدود 15-30 درجه سانتیگراد) مناسب ترین محدوده است. برای جلوگیری از آسیب گرما یا یخ زدگی به دارو از دمای بیش از حد بالا یا پایین خودداری کنید.
نور: حساس به نور است، بنابراین باید از قرار گرفتن در معرض نور شدید، به ویژه اشعه ماوراء بنفش خودداری کرد. ظروف یا بسته بندی مات را انتخاب کنید و برای کاهش قرار گرفتن در معرض نور، محل نگهداری را کم نور نگه دارید.
رطوبت: می تواند رطوبت را در محیط های با رطوبت بالا جذب کند و منجر به تخریب یا افت کیفیت شود. بنابراین آن را در جای خشک نگهداری کنید و از قرار گرفتن در معرض رطوبت خودداری کنید.
بسته بندی: مواد بسته بندی مهر و موم شده و مقاوم در برابر رطوبت مانند کیسه های فویل آلومینیومی یا بطری های مقاوم در برابر رطوبت را انتخاب کنید تا محافظت و ایزوله خوبی داشته باشید. اطمینان حاصل کنید که بسته بندی دست نخورده و به درستی مهر و موم شده است تا از قرار گرفتن در معرض محیط خارجی جلوگیری شود.
تاریخ انقضا: تاریخ انقضای دارو را به دقت بررسی و رعایت کنید. از تاریخ مصرف گذشته آن استفاده نکنید، زیرا ممکن است ثبات و کارایی آن به خطر بیفتد.
به طور خلاصه، اجتناب از رطوبت، نور و دماهای بالا، استفاده از ظروف نگهداری مناسب و نگهداری آن در دمای اتاق ضمن اطمینان از درزگیری مناسب ضروری است.
مهم:
لطفا توجه داشته باشید که "این محصول یک ماده خام فقط برای استفاده تجاری است، نه مصرف شخصی". شرکت ما مسئولیتی در قبال خطرات یا عواقب ناشی از استفاده شخصی نخواهد داشت.
بسته بندی و حمل و نقل
بسته بندی:
|
1 تا 2 کیلوگرم |
|
|
2-10 کیلوگرم |
|
|
10-25 کیلوگرم |
|
حمل دریایی:
|
کمتر یا مساوی 50 کیلوگرم |
با اکسپرس درب به در فدرال اکسپرس، DHL، UPS، TNT، EMS و غیره. سریع و راحت |
|
|
50 تا 200 کیلوگرم |
هوایی سریع و ارزان |
|
|
بزرگتر یا مساوی 200 کیلوگرم |
از طریق دریا ارزان ترین راه |
|
|
یا به عنوان نیاز شما برای انتخاب ارزان ترین یا سریع ترین راه. |
||
شرایط پرداخت

چرا Xi'an Yihui را انتخاب کنید؟

دفتر فروش شرکت شی یا Yihui، تجهیزات تولید

شرکت Xi'an Yihui دارای سطح بالایی از توانایی تحقیق و توسعه است

تجهیزات و فناوری تولید پیشرفته شرکت شی آن یی هوی

خدمات پس از فروش عالی
به طور خلاصه، به عنوان یکپودر Tigecycline کارخانه، ما با کیفیت بالا به مشتریان ارائه خواهیم دادTigecycline APIو خدمات حرفه ای
تگ های محبوب: پودر tigecycline، تولید کنندگان، تامین کنندگان، کارخانه پودر tigecycline چین


















