توضیحات محصولات
کاپسیتابین چیست؟
پودر کاپسیتابینپیش دارویی است که به تدریج به متابولیت فعال 5-فلوئورواوراسیل (5-FU) در بدن با اثر آنزیم های متعدد برای اعمال اثر خود تبدیل می شود.Capecitabine APIماده جامدی است که به صورت پودر کریستالی سفید یا تقریباً سفید وجود دارد. نام شیمیایی آن 5'-deoxy-5-fluoro-N-[(pentyloxy)carbonyl]-cytidine است. این یک آنالوگ پیریمیدین است، به این معنی که از نظر ساختاری شبیه پیریمیدین است. فرمول مولکولی آن C15H22FN3O6 و وزن مولکولی آن 359.35 گرم بر مول است. شماره CAS برای کپسیتابین است154361-50-9. کمی در آب حل می شود و به راحتی در الکل (اتانول) محلول است.
تاریخچه رشد کپسیتابین به شرح زیر است:
اوایل دهه 1980: برای اولین بار در تحقیقات انجام شده توسط شرکت داروسازی Roche، سنتز شد و مورد ارزیابی اولیه دارویی قرار گرفت.
1997: آزمایشات بالینی آن آغاز شد. در طی این کارآزماییها، محققان دریافتند که اثربخشی قابل مقایسه با تجویز داخل وریدی 5-فلورواوراسیل (5-FU) را نشان میدهد، اما با تحمل بالاتر و روش تجویز راحتتر.
1998: سازمان غذا و داروی ایالات متحده (FDA) بازاریابی آن را تایید کرد.
تحقیقات و پیشرفتهای بیشتر: با گذشت زمان، تحقیقات روی آن با هدف بهینهسازی دوز، رژیمهای درمانی و استراتژیهای درمان ترکیبی برای افزایش اثربخشی و کاهش عوارض جانبی ادامه یافت.
به طور خلاصه، با تحقیقات بیشتر و عملکرد بالینی، میتوان انتظار پیشرفتهای مداوم و درک عمیقتر آن و کاربردهای آن را داشت.
اطلاعات اولیه:
|
نام محصول |
کاپسیتابین |
|
نام شیمیایی |
5'-دئوکسی-5-فلورو-N-[(پنتیلوکسی) کربونیل]-سیتیدین |
|
CAS |
154361-50-9 |
|
MF |
C15H22FN3O6 |
|
مگاوات |
359.35 |
|
EINECS |
604-948-1 |
|
شماره MDL |
MFCD00930626 |
|
خلوص |
99 درصد |
|
ثبات |
پایدار |
|
کاربرد |
درجه پزشکی و درجه تحقیقاتی. |
|
بسته بندی |
بنا بر درخواست شما |
|
ذخیره سازی |
دمای اتاق. |
|
فرمول ساختاری |
|
استاندارد کیفیت:
|
موارد تست |
مشخصات فنی |
نتیجه |
|
ظاهر |
پودر کریستالی سفید تا مایل به سفید. |
پودر کریستالی مایل به سفید |
|
انحلال پذیری |
محلول آزاد در متانول؛ محلول در استونیتریل و الکل. کمی در آب حل می شود. |
مطابقت دارد |
|
شناسایی |
جذب فرورفته |
مطابقت دارد |
|
|
زمان ماندن پیک اصلی در کروماتوگرام سنجش مطابق با کروماتوگرام استاندارد مرجع است. |
مطابقت دارد |
|
تعیین آب |
کمتر یا مساوی با 0.3 درصد |
0.02 درصد |
|
چرخش نوری |
به علاوه 96.0 درجه ~ به علاوه 100.0 درجه |
به علاوه 97.5 درجه |
|
پس مانده های احتراق |
کمتر یا مساوی با 0.1 درصد |
0.01 درصد |
|
فلزات سنگین |
کمتر یا مساوی 20ppm |
مطابقت دارد |
|
مواد مربوط |
ترکیب مربوط به کاپسیتابین A کمتر یا مساوی 0.3 درصد |
ND |
|
|
ترکیب B مربوط به کاپسیتابین کمتر یا مساوی 0.3 درصد |
0.03 درصد |
|
|
2، 3-دی-O-استیل-5'-دئوکسی-5-فلوروسیتیدین کمتر یا برابر با 0.10 درصد |
0.02 درصد |
|
|
5-دئوکسی-5-فلورو-N{3}}(2-متیل-1-بوتیلوکسی کربونیل) سیتیدین به اضافه 5-دئوکسی-5-فلورو-N{9}}(3-متیل-1-بوتیلوکسی دی کاربونیل) کمتر یا مساوی با 0.5 درصد |
ND |
|
|
[{0}}[5-دئوکسی-3-O-(5-دئوکسی- -D- ریبوفورانوسیل )- -}D- ریبوفورانوسیل ]-5-فلورو{10}}اکسو-1،2-دئوکسی- -دی-ریبوفورانوسیل یا معادل 0.3 درصد |
ND |
|
|
[{0}}[5-دئوکسی-2-O-(5-دئوکسی- -D- ریبوفورانوسیل )- -}D- ریبوفورانوسیل ]-5-فلورو{10}}اکسو-1،2-دئوکسی- -دی-ریبوفورانوسیل یا معادل 0.2 درصد |
ND |
|
|
ترکیب مربوط به کاپسیتابین C کمتر یا برابر با 0.3 درصد |
ND |
|
|
[{0}}[5-دئوکسی-2-O-(5-دئوکسی- -D- ریبوفورانوسیل )- -}D- ریبوفورانوسیل ]-5-فلورو{10}}اکسو-1،2-دئوکسی- -دی-ریبوفورانوسیل یا معادل 0.3 درصد |
ND |
|
|
2،3-دی-O-استیل-5-دئوکسی-5-فلورو-N4-(پنتیلوکسی کربونیل) سیتیدین کمتر یا مساوی 0.1 درصد |
ND |
|
|
ناخالصی نامشخص فردی کمتر یا برابر با 0.1 درصد |
0.03 درصد |
|
|
کل ناخالصی کمتر یا مساوی 1.5 درصد |
0.10 درصد |
|
سنجش |
98.0 درصد ~102.0 درصد بر اساس بی آب و بدون حلال |
99.9 درصد |
|
نتیجه گیری: تمامی نتایج با الزامات USP مطابقت دارد |
||
|
بسته بندی و نگهداری: در ظروف محکم نگهداری کنید. در دمای اتاق کنترل شده نگهداری شود. |
||
فقط برای استفاده تجاری یا تحقیقاتی، نه عرضه برای هر فردی!
ثبات:
پودر کاپسیتابینثبات تحت تأثیر عوامل متعددی است. در اینجا اطلاعات دقیق پایداری وجود دارد:
دما: در دمای اتاق نسبتاً پایدار است. به طور کلی، توصیه می شود آن را در محدوده دمایی 15 تا 30 درجه (59 درجه فارنهایت تا 86 درجه فارنهایت) نگهداری کنید. از قرار گرفتن در معرض دمای بسیار بالا یا پایین خودداری کنید.
رطوبت: به رطوبت حساس است. نگهداری آن در محیط خشک برای جلوگیری از جذب رطوبت و واکنش های هیدرولیز مهم است. توصیه می شود آن را در مکانی با رطوبت نسبی بیش از 65 درصد نگهداری کنید.
نور: حساس به نور است، به ویژه به نور UV. بنابراین باید در ظروف مقاوم در برابر نور و دور از نور مستقیم خورشید نگهداری شود.
ناپایداری شیمیایی: ممکن است با سایر مواد شیمیایی واکنش داده و منجر به تخریب یا بی ثباتی شود. بنابراین در هنگام نگهداری و استفاده از تماس با عوامل اکسید کننده، مواد اسیدی و یون های فلزی توصیه می شود.
علاوه بر این عوامل، بسته بندی و آب بندی مناسب نیز در حفظ پایداری آن مهم است. برای جلوگیری از قرار گرفتن در معرض هوا، رطوبت یا آلاینده ها، آن را در ظروف در بسته نگهداری کنید. به طور خلاصه، برای اطمینان از پایداری آن، باید در محیط خشک، خنک و محافظت شده از نور نگهداری شود و دور از رطوبت، درجه حرارت بالا، نور و مواد مضر نگهداری شود.
ذخیره سازی:
شرایط نگهداری کپسیتابین به شرح زیر است:
دما: آن را در دمای اتاق نگهداری کنید، معمولاً در محدوده 15 درجه تا 30 درجه (59 درجه فارنهایت تا 86 درجه فارنهایت) توصیه می شود.
بسته بندی: مطمئن شوید که در ظرف خشک و در بسته نگهداری شود. بسته بندی اصلی بهترین انتخاب است زیرا آنها به طور خاص برای محافظت از پایداری دارو طراحی شده اند.
محافظت در برابر نور: حساس به نور است و قرار گرفتن در معرض نور می تواند باعث تخریب آن شود. بنابراین در حین نگهداری باید تا حد امکان در ظروف محافظت شده در برابر نور نگهداری شود تا تاثیر تابش نور به حداقل برسد.
رطوبت: به رطوبت حساس است و می تواند به راحتی رطوبت را جذب کند و تحت واکنش های هیدرولیز قرار گیرد. برای جلوگیری از این امر، باید آن را در یک محیط خشک نگهداری کنید و از مهر و موم بودن ظرف اطمینان حاصل کنید.
محل نگهداری: آن را در مکانی دور از رطوبت، منابع گرما و مواد شیمیایی مضر نگهداری کنید.
لطفاً توجه داشته باشید که این توصیه های ذخیره سازی برای مرجع عمومی هستند. شرایط نگهداری خاص ممکن است بسته به برند، سازنده یا نیازهای خاص دارو متفاوت باشد.
بسته بندی و حمل و نقل
بسته بندی:
|
1 تا 2 کیلوگرم |
|
|
2-10 کیلوگرم |
|
|
10-25 کیلوگرم |
|
حمل دریایی:
|
کمتر یا مساوی 50 کیلوگرم |
با اکسپرس درب به در فدرال اکسپرس، DHL، UPS، TNT، EMS و غیره. سریع و راحت |
|
|
50 تا 200 کیلوگرم |
هوایی سریع و ارزان |
|
|
بزرگتر یا مساوی 200 کیلوگرم |
از طریق دریا ارزان ترین راه |
|
|
یا به عنوان نیاز شما برای انتخاب ارزان ترین یا سریع ترین راه. |
||
شرایط پرداخت
چرا Xi'an Yihui را انتخاب کنید؟
دفتر فروش شرکت شی یا Yihui، تجهیزات تولید
شرکت Xi'an Yihui دارای سطح بالایی از توانایی تحقیق و توسعه است
تجهیزات و فناوری تولید پیشرفته شرکت شی آن یی هوی
شرکت Xi'an Yihui خدمات پس از فروش عالی دارد
شرکت Xi'an Yihui با پایبندی به مفهوم مسئولیت اجتماعی و توسعه پایدار، در فرآیند تولید و مدیریت همیشه بر حفاظت از محیط زیست، ایمنی کیفیت و مسئولیت اجتماعی تمرکز می کند تا توسعه پایدار شرکت را به عنوان هدف ارتقا دهد.
به طور خلاصه، به عنوان یکپودر کاپسیتابین کارخانه، ما با کیفیت بالا به مشتریان ارائه خواهیم دادCapecitabine APIو خدمات حرفه ای
تگ های محبوب: پودر کپسیتابین، تولید کنندگان پودر کپسیتابین چین، تامین کنندگان، کارخانه
