توضیحات محصولات
پوزاکونازول چیست؟
پودر پوزاکونازولیک ماده خام شیمیایی است. فرمول مولکولی آن C37H42F2N8O4، جرم مولکولی نسبی آن 700.8 گرم بر مول و عدد CAS آن است.171228-49-2.
ساختار شیمیایی آن شامل واحدهای ساختاری متعددی مانند حلقه تری آزول، حلقه بنزوفوران، حلقه آروماتیک، اکسیم و اسید کربوکسیلیک است. این مولکول دارای استریو ایزومرهایی است که عمدتاً توسط دو مرکز کایرال ایجاد می شوند. این یک پودر سفید یا تقریباً سفید است. در آب نامحلول، در اتانول، استون، دی کلرومتان و متانول محلول است.
پس از تجویز خوراکی یا داخل وریدی،پوزاکونازول APIمتابولیسم در کبد برای تولید متابولیت های فعال با فعالیت ضد قارچی قوی تر انجام می شود. فرآورده های متابولیک دارو عمدتاً از طریق کلیه ها و بخشی از طریق کبد و مجاری صفراوی دفع می شوند.
این یک داروی ضد قارچی با طیف وسیع است که با تداخل در سنتز دیواره و غشای سلولی قارچ، اثر قارچ کش خود را اعمال می کند. فعالیت قارچ کشی با کارایی بالایی در برابر قارچ های مختلف دارد و به طور گسترده برای درمان عفونت های قارچی مانند کاندیدیازیس دهان، آسپرژیلوزیس ریوی، کریپتوکوکوز و موکورمایکوزیس استفاده می شود.
این توسط Pfizer توسعه یافته است. تاریخچه توسعه آن به شرح زیر است:
در سال 1998، فایزر شروع به توسعه آن کرد.
در سال 2003 وارد مرحله آزمایش بالینی شد.
در سال 2006، توسط FDA برای فرم سوسپانسیون خوراکی برای درمان عفونت های قارچی مقاوم به درمان تایید شد.
در سال 2013، توسط آژانس دارویی اروپا (EMA) برای درمان عفونتهایی که نسبت به سایر داروهای ضد قارچی غیر مؤثر یا غیرقابل تحمل هستند، از جمله آسپرژیلوزیس، عفونت کاندیدا و کریپتوکوکوز تأیید شد.
در سال 2014 توسط FDA تایید شد.
آزمایشهای بالینی زیادی از جمله آزمایشهای درمانی برای آسپرژیلوزیس ریوی، کریپتوکوکوز، پنومونی مایکوپلاسما و سایر عفونتها انجام شده است. در این آزمایشات بالینی، فعالیت ضد قارچی و تحمل خوبی نشان داده است. به یکی از داروهای مهم برای درمان عفونت های قارچی مقاوم و پیشگیری از عفونت تبدیل شده است.
اطلاعات اولیه:
|
نام محصول |
پوزاکونازول |
|
اسم دیگر |
4-{4-[4-(4-{[(3R,5R)-5-(2,4-دی فلوروفنیل)تتراهیدرو{{9} }(1H{11}}،2،{13}}تریازول-1-ایل متیل)-3-فوریل متوکسی] فنیل) پیپرازین-1-}یل] فنیل}-2-[( 2S,3S){20}}هیدروکسی پنتان-3-ایل]-2،4-دی هیدروکسی پیریمیدین-5-کربوکسیلیک اسید |
|
سیایاس |
171228-49-2 |
|
Mf |
C37H42F2N8O4 |
|
مگاوات |
700.78 |
|
شرکت EINECS |
682-747-8 |
|
شماره MDL |
MFCD00941162 |
|
خلوص |
99% |
|
ثبات |
زمانی که تحت شرایط مناسب نگهداری شود پایدار است. |
|
انحلال پذیری |
کمی در آب حل می شود |
|
کاربرد |
درجه پزشکی یا مورد استفاده برای تحقیق. |
|
بسته بندی |
بنا بر درخواست شما |
|
ذخیره سازی |
دمای اتاق. |
|
فرمول ساختاری |
|
استاندارد کیفیت:
|
مورد |
مشخصات |
نتایج |
|
ظاهر |
پودر مایل به سفید تا سفید |
مطابقت دارد |
|
انحلال پذیری |
محلول در دی کلرومتان و عملاً نامحلول در آب |
مطابقت دارد |
|
شناسایی |
IR طیف جذب مادون قرمز نمونه باید با طیف جذبی پوزاکونازول (شکل -1) مطابقت داشته باشد. |
مطابقت دارد |
|
|
HPLC زمان ماند پیک اصلی در کروماتوگرام نمونه مطابق با کروماتوگرام آماده سازی استاندارد است. |
مطابقت دارد |
|
چرخش ویژه |
-24.5 درجه تا -28.5 درجه (پایه بی آب) (C=1، در استون) |
-26.6. درجه |
|
سنجش با HPLC |
98%-102% (بنیاد بی آب) |
98.8% |
|
ترکیبات مرتبط |
ترکیب توزیله NMT{0}}.1% |
N.D |
|
|
هیدروکسی تری آزول NMT{0}}.1% |
N.D |
|
|
پوزاکونازول بنزیله NMT{0}}.1% |
0.07% |
|
|
هر ناخالصی منفرد NMT0.2% |
0.17% |
|
|
کل ناخالصی ها NMT1.{1}}% |
0.38% |
|
|
ایزومر SSRR NMT{0}}.1% |
N.D |
|
خلوص کایرال توسط HPLC |
ایزومر RRRS NMT{0}}.1% |
N.D |
|
|
ایزومر RRRR NMT0.1% |
N.D |
|
|
ایزومر تاتال NMT1.0% |
0.014% |
|
محتوای آب (KF) |
NMT1. 0% |
0.18% |
|
فلزات سنگین |
NMT10ppm |
مطابقت دارد |
|
ضرر در خشک شدن |
NMT0.5٪ |
0.01% |
|
نتیجه |
محصول آزمایش شده با مشخصات مطابقت دارد |
|
فقط برای استفاده تجاری یا تحقیقاتی، نه عرضه برای هر فردی!
ثبات & ذخیره سازی
پوزاکونازولپودریک ماده پایدار با پایداری حرارتی و پایداری نوری خوب است که میتوان آن را برای سالها در شرایط نگهداری عادی نگهداری کرد. در شرایط اسیدی نسبتاً پایدار است، اما در شرایط قلیایی ناپایدار است. آن را تحت شرایط غیر قلیایی تخریب. علاوه بر این، در آب نیز ناپایدار است. بنابراین باید از قرار گرفتن در معرض مستقیم آب یا محیط های با رطوبت بالا خودداری شود. در طول فرآیند آماده سازی باید مراقب بود که از تماس با عواملی مانند اکسیدان ها، عوامل کاهنده و یون های فلزی جلوگیری شود تا بر پایداری آن تأثیر نگذارد. قبل از استفاده، فروشگاه را به دقت بررسی کنید و طبق دستورالعمل استفاده کنید تا از کیفیت و کارایی آن اطمینان حاصل کنید.
شرایط نگهداری باید شرایط زیر را برآورده کند:
دما: باید در محیطی با 15-30 درجه سانتیگراد نگهداری شود، از دماهای بیش از حد بالا یا پایین جلوگیری شود، در حالی که از قرار گرفتن در معرض مستقیم اشعه UV نیز جلوگیری شود.
رطوبت: باید در مکانی خشک و دارای تهویه و اجتناب از رطوبت و محیط های با رطوبت بالا نگهداری شود.
بسته بندی: باید محکم بسته بندی شود و بسته بندی سالم و بدون آسیب نگهداری شود.
سایر موارد: هنگام نگهداری از تماس با اکسیدان ها، کاهنده ها، یون های فلزی و سایر مواد برای جلوگیری از واکنش های شیمیایی غیرضروری و تأثیر بر کیفیت و اثربخشی دارو خودداری کنید.
به طور خلاصه، هنگام ذخیره سازی، باید مراقب بود که از تأثیر دما، رطوبت و سایر عوامل محیطی برای اطمینان از کیفیت و پایداری آن جلوگیری شود.
بسته بندی و حمل و نقل
بسته بندی:
|
1 تا 2 کیلوگرم |
|
|
2-10 کیلوگرم |
|
|
10-25 کیلوگرم |
|
حمل دریایی:
|
کمتر یا مساوی 50 کیلوگرم |
با اکسپرس درب به در فدرال اکسپرس، DHL، UPS، TNT، EMS و غیره. سریع و راحت |
|
|
50 تا 200 کیلوگرم |
هوایی سریع و ارزان |
|
|
بزرگتر یا مساوی 200 کیلوگرم |
از طریق دریا ارزان ترین راه |
|
|
یا به عنوان نیاز شما برای انتخاب ارزان ترین یا سریع ترین راه. |
||
شرایط پرداخت

چرا Xi'an Yihui را انتخاب کنید؟
به طور خلاصه، به عنوان یک کارخانه تولید کننده ماده دارویی فعال پوزاکونازول (API)، ما همیشه ابتدا به اصل کیفیت پایبند هستیم و اطمینان حاصل می کنیم که فرآیند تولید با مقررات و استانداردهای مربوطه مطابقت دارد. ما یک سری اقدامات را برای اطمینان از پایداری، خلوص بالا و عدم وجود ناخالصی انجام می دهیمپودر پوزاکونازول، از این طریق بهترین محصولات را با کیفیت در اختیار مشتریان قرار می دهد.

دفتر فروش، تجهیزات تولید، شی یا Yihui شرکت

شرکت Xi'an Yihui دارای سطح بالایی از توانایی تحقیق و توسعه است

تجهیزات و فناوری تولید پیشرفته شرکت شی آن یی هوی

خدمات پس از فروش عالی
تگ های محبوب: پودر پوزاکونازول، تولید کنندگان پودر پوزاکونازول چین، تامین کنندگان، کارخانه

















